日前,國家藥品監督管理局在其官網(wǎng)上發(fā)布了《化妝品分類(lèi)規則和分類(lèi)目錄》《化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)規范》《化妝品安全評估技術(shù)導則(2021年版)》3則重要通告,對于化妝品的分類(lèi)規則、功效宣稱(chēng)評價(jià)及安全評估技術(shù)標準做了詳細具體的規范,并規定5月1日起正式施行。其中,最受業(yè)界關(guān)注的《化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)規范》也標志著(zhù)化妝品的“功效”正式有了相關(guān)的評價(jià)及監管標準。
功效宣稱(chēng)需“分級”提供依據
根據化妝品功效的程度,《化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)規范》把化妝品功效宣稱(chēng)依據分為四個(gè)級別??梢哉f(shuō),化妝品所宣稱(chēng)的功效越強,則需越充分的依據來(lái)證明。此外,如若新功效產(chǎn)品在檢測時(shí),使用強制性國家標準、技術(shù)規范以外的試驗方法,注冊人、備案人應當委托兩家及以上的化妝品注冊和備案檢驗機構進(jìn)行方法驗證,經(jīng)驗證符合要求的,方可開(kāi)展新功效的評價(jià),同時(shí)在產(chǎn)品功效宣稱(chēng)評價(jià)報告中闡明方法的有效性和可靠性等參數。
廣州市白云區化妝品產(chǎn)業(yè)促進(jìn)會(huì )相關(guān)負責人表示,之前的情況是不規范的企業(yè)渾水摸魚(yú),而規范性的企業(yè)卻長(cháng)期處在一個(gè)不公平的營(yíng)商環(huán)境之中?!皩τ诖饲熬妥⒅毓π?shí)驗的企業(yè)來(lái)說(shuō),是重要的利好。短期內看,部分中小企業(yè)可能面臨一些成本壓力,但長(cháng)期看可以促進(jìn)研發(fā)能力的提升?!?/p>
《規范》設置過(guò)渡期
另?yè)私?,《化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)規范》設置了一個(gè)過(guò)渡期,消費者在使用和購買(mǎi)時(shí)也可以注意對照。自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱(chēng)進(jìn)行評價(jià),并在國家藥監局指定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站上傳宣稱(chēng)產(chǎn)品功效依據的摘要。
對于2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,應當于2023年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱(chēng)進(jìn)行評價(jià),并上傳宣稱(chēng)產(chǎn)品功效依據的摘要。2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的,應當于2022年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱(chēng)進(jìn)行評價(jià),并上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據的摘要。
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