新華社記者 張辛欣
天眼查專(zhuān)業(yè)版數據顯示,有超2500家經(jīng)營(yíng)范圍含“藥品包裝材料和容器、玻璃生產(chǎn)專(zhuān)用設備、玻璃包裝容器”,且狀態(tài)為在業(yè)、存續、遷入、遷出的企業(yè)。
隨著(zhù)新冠病毒疫苗接種工作展開(kāi),關(guān)于疫苗玻璃瓶產(chǎn)能等話(huà)題引發(fā)關(guān)注。有言論稱(chēng)我國中硼硅玻璃面臨“卡脖子”現狀。
小小疫苗瓶真的被“卡脖子”了嗎?我國藥用玻璃制造能力如何?新華社記者就此采訪(fǎng)有關(guān)機構、行業(yè)協(xié)會(huì )和生產(chǎn)企業(yè)。
疫苗瓶背后的重要材料
藥品的質(zhì)量離不開(kāi)與藥品直接接觸的包裝材料。為避免容器與疫苗相互作用,疫苗瓶材料的選用就有很大的學(xué)問(wèn)。中硼硅玻璃——這個(gè)疫苗瓶背后的重要材料,漸漸走進(jìn)人們視野。
“瓶身耐水性越強、性能越穩定,瓶?jì)鹊囊呙缳|(zhì)量也就越可靠?!眹秳?chuàng )合基金投資部高級副總裁李鍵說(shuō),中硼硅玻璃就因其耐酸堿侵蝕,有較強的抗冷熱沖擊性,化學(xué)性質(zhì)穩定,是市場(chǎng)上主流的疫苗瓶材料。
中國生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)胡文言說(shuō),我國的疫苗瓶大致分為西林瓶和預灌封兩種,前者需要用注射器抽取,后者是由玻璃瓶、藥物推桿等組合,可實(shí)現直接注射,二者均采用中硼硅玻璃。
中硼硅玻璃制造過(guò)程并不簡(jiǎn)單,不僅面臨著(zhù)難成型等問(wèn)題,管制工藝的拉管環(huán)節,也一度成為制造難點(diǎn)。
但難并不代表著(zhù)不能做。
記者調研了解到,從早期的鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃到中硼硅玻璃,我國藥用玻璃產(chǎn)業(yè)不斷升級,中硼硅玻璃技術(shù)不斷成熟。一些國內企業(yè)分別攻克模制、管制兩種工藝,有的實(shí)現產(chǎn)業(yè)環(huán)節可控。
中硼硅玻璃的中國制造之路
“全世界生產(chǎn)中硼硅玻璃的企業(yè)為數不多,但中國企業(yè)位列其中?!焙难哉f(shuō),和肖特、康寧等老牌藥用玻璃企業(yè)相比,中國企業(yè)雖然進(jìn)入相對晚,但也掌握了相關(guān)技術(shù)。
記者了解到,中硼硅玻璃的制造工藝主要分為模制、管制。前者通常是玻璃液通過(guò)模具一次成型,做出瓶子相對管制工藝較厚;管制工藝中的拉管環(huán)節要將玻璃液拉成細長(cháng)管,難度尤其高,目前全球掌握拉管技術(shù)的企業(yè)不在多數。
中建材凱盛君恒采用全氧電助熔技術(shù),2號窯爐實(shí)現穩定量產(chǎn);山東藥玻在模制工藝上深耕突破;重慶正川建設了中硼硅玻璃窯爐……不少?lài)鴥绕髽I(yè)發(fā)力中硼硅玻璃制造,并取得一定成績(jì)。
河北滄州四星玻璃董事長(cháng)王煥一選擇的則是“冷頂式全電熔技術(shù)”,為了突破這個(gè)技術(shù),他幾乎搭進(jìn)了全部身家。
2005年,面對接連漲價(jià)的進(jìn)口玻璃和延遲的交貨期,王煥一下定決心自己研發(fā)。建窯爐、投料、點(diǎn)火,四星玻璃經(jīng)歷無(wú)數次的周而復始,“一度連交電費的錢(qián)都沒(méi)有”。最終,企業(yè)攻克難點(diǎn)。目前,四星玻璃擁有4座藥用中硼硅玻璃管窯爐、12條拉管生產(chǎn)線(xiàn)。
國內,不少企業(yè)在中硼硅玻璃領(lǐng)域耕耘,并向全產(chǎn)業(yè)鏈滲透。
天眼查專(zhuān)業(yè)版數據顯示,我國目前有23家經(jīng)營(yíng)范圍含“中硼硅、中性硼硅”,且狀態(tài)為在業(yè)、存續、遷入、遷出的中硼硅相關(guān)企業(yè),約有一半成立于3年之內。有超2500家經(jīng)營(yíng)范圍含“藥品包裝材料和容器、玻璃生產(chǎn)專(zhuān)用設備、玻璃包裝容器”,且狀態(tài)為在業(yè)、存續、遷入、遷出的企業(yè)。
此外,看重中國市場(chǎng),老牌藥用玻璃企業(yè)也陸續在國內建廠(chǎng),成為國內產(chǎn)業(yè)鏈的一環(huán)。比如,肖特玻管在浙江建設中硼硅玻管工廠(chǎng),預計2021年上半年可從該工廠(chǎng)為中國本地客戶(hù)提供樣品進(jìn)行合規認證和逐步實(shí)現本地供貨。中硼硅玻璃的中國制造之路越走越寬。
考驗企業(yè)綜合制造能力
中硼硅玻璃可以中國制造,但中國企業(yè)的路還要越走越實(shí)、越走越廣。做強產(chǎn)業(yè),需要多方合力,持之以恒。
市場(chǎng),是其中關(guān)鍵一環(huán)。
“國產(chǎn)產(chǎn)品出來(lái)較晚,品牌認知度有個(gè)過(guò)程?!焙难哉f(shuō),藥品的特殊性也讓更換包裝程序較為復雜,比如要經(jīng)過(guò)大量復雜試驗,這都需要一個(gè)過(guò)程。
李鍵認為,一方面,藥品質(zhì)量標準升級,另一方面,疫苗需求提升和一系列新藥推出,這勢必將推動(dòng)藥品包裝材料升級;一致性評價(jià)等政策也將推動(dòng)我國醫藥包裝與國際接軌,不斷開(kāi)拓的市場(chǎng)將為國內企業(yè)帶來(lái)機遇。
做市場(chǎng)同時(shí),加強研發(fā)創(chuàng )新,加大力度提升產(chǎn)品品質(zhì),不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈也很關(guān)鍵。
“在實(shí)現中硼硅玻璃生產(chǎn)基礎上,從2017年到2020年5月,我們持續開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)改造攻關(guān)?!敝薪ú膭P盛君恒有限公司總經(jīng)理王曉軒說(shuō),28項技改為2號窯爐穩定量產(chǎn)、實(shí)現高標準自主制造奠定了基礎。目前,凱盛君恒在青島、重慶、南昌、鎮江等多地簽約建設生產(chǎn)基地。
業(yè)內人士認為,中硼硅玻璃投入大、精度要求很高,制造出一個(gè)高品質(zhì)的玻璃管,不僅需要過(guò)硬的材料技術(shù),還要有精密的生產(chǎn)裝備、品控體系等等,是對企業(yè)綜合制造能力的考量。企業(yè)要有耐心、有恒心,持之以恒向關(guān)鍵領(lǐng)域突破。
專(zhuān)家認為,中硼硅玻璃逐步替代低硼硅玻璃是大勢所趨,國內企業(yè)將迎來(lái)機遇。持續研發(fā)創(chuàng )新、不斷提升工藝流程嚴謹性等,中國的中硼硅玻璃產(chǎn)業(yè)將加快邁向高質(zhì)量。